Т
Тридогнайт
Гость
FDA не одобрило препарат с MDMA в качестве терапии ПТСР
Психоделическая индустрия в США недавно потерпела одно из первых поражений: комиссия FDA рекомендовала отказать в одобрении терапии на основе MDMA для лечения ПТСР, выразив опасения по поводу её безопасности и эффективности.
Голосование закончилось со счётом 10 к 1 против принятия MDMA-терапии. По словам комиссии, в представленных материалах недостаточно документации о побочных эффектах и злоупотреблении. Также эксперты указывают на недочёты в сборе данных по время проведения исследования.
При этом две работы, в ходе которых 190 человек получали MDMA-терапию, продемонстрировали значительное снижение симптомов ПТСР по сравнению с плацебо.
Как бы то ни было, решение является не окончательным, и в будущем коллектив исследователей имеет возможность подать новую заявку, но уже с более наглядными и подготовленными данными.
Психоделическая индустрия в США недавно потерпела одно из первых поражений: комиссия FDA рекомендовала отказать в одобрении терапии на основе MDMA для лечения ПТСР, выразив опасения по поводу её безопасности и эффективности.
Голосование закончилось со счётом 10 к 1 против принятия MDMA-терапии. По словам комиссии, в представленных материалах недостаточно документации о побочных эффектах и злоупотреблении. Также эксперты указывают на недочёты в сборе данных по время проведения исследования.
При этом две работы, в ходе которых 190 человек получали MDMA-терапию, продемонстрировали значительное снижение симптомов ПТСР по сравнению с плацебо.
Как бы то ни было, решение является не окончательным, и в будущем коллектив исследователей имеет возможность подать новую заявку, но уже с более наглядными и подготовленными данными.